總局關于批準發布YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準的公告（2017年第118號）

　　YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準自2018年10月1日起實施，標準編號和名稱如下：
　　YY/T 0661—2017　　外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂
　　YY/T 1141—2017　　骨鑿通用技術條件
　　YY/T 1426.3—2017　外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件
　　YY/T 1552—2017　　外科植入物 評價金屬植入材料和醫療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法　　
　　YY/T 1553—2017　　心血管植入物 心臟封堵器
　　YY/T 1558.3—2017　外科植入物 磷酸鈣 第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物　　
　　YY/T 1567—2017　　女用避孕套 技術要求與試驗方法

　　上述標準適用范圍見附件。

　　特此公告。

　　附件：YY/T 0661—2017《外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項醫療器械行業標準適用范圍

食品藥品監管總局
2017年9月25日

2017年第118號公告附件.doc